ISO10993醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)系列

守道者 2024-05-15創(chuàng)建

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簡(jiǎn)介：ISO 10993《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》, 由 下列部分組成: —第 1 部分: 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn); —第 2 部分: 動(dòng)物福利要求; —第 3 部分: 遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn); —第 4 部分: 與血液相互作用試驗(yàn)選擇; —第 5 部分: 體外細(xì)胞毒性試驗(yàn); —第 6 部分: 植入后局部反應(yīng)試驗(yàn); —第 7 部分: 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量;

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